美容针剂注射材料检测设备之注射针注射器测试

美容针剂用注射针注射器需要满足哪些性能要求？

根据第三类医疗器械的管理要求，美容用的注射针和注射器都是需要按标准要求来生产的，在外观、物理性能、化学性能以及生物性能等方面必须达标。

根据《一次性使用无菌注射针 GB 15811-2016》的标准要求，注射针需要检测的性能有：

物理方面的性能有清洁、色标、外观、连接牢固度、畅通性、针座与护套配合性、针尖锋利度、针管刚性、针管韧性、针座、圆锥接头的性能等。

注射针物理性能检测可以借助注射针刺穿力测试仪、注射针刚性测试仪、注射针韧性测试仪、连接牢固度测试仪、鲁尔圆锥接头多功能测试仪等注射针测试仪。

化学方面的性能有酸碱度、重金属总含量。生物方面的性能有无菌、细菌内毒素、溶血、生物相容性。其他方面：包装、贮存等。

根据《一次性使用无菌注射器 GB 15810-2019》的标准要求，注射器需要检测的性能有：

物理方面的性能有：圆锥接头、残留容量、器身密合性、滑动性能、外套与活塞组件的配合。

注射器的物理性能方面的检测可以借助6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪、注射器器身密合性正压测试仪、注射器器身密合性负压测试仪、注射器滑动性测试仪、注射器活塞推力测试仪、注射器残留容量测试仪等注射器测试仪。

化学要求：酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量。生物要求：总则、无菌、细节内毒素；其他方面包装贮存等。

三无美容针剂，一般只有妆字号备案，而“妆字号产品只能外用涂抹“，注射此类产品，可能会引发消费者面部皮肤红肿、破溃、反复发炎，甚至美容不成变毁容。而一些面部美容针剂注射产品甚至连化妆品备案都没有。消费者需辨别非法宣传、非法行医的医美机构，别让美容变毁容。

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