预灌封注射器用不锈钢注射针刺穿力检测仪器

注射针是一种广泛应用于临床的医疗器械，其质量关系到人与动物的健康和生命安全。那么注射针的质量需要检验什么呢？比如预灌封注射器用注射针，预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00092004-2015CFDA药包材标准中就规定了，需要对注射针穿刺力进行了一个明确的指标：

【预灌封注射器用不锈钢注射针穿刺力试验】取从玻璃针管中分离出的本品适量，将注射针和模拟皮肤(聚氨酯膜，厚度:0.35毫米±0.05毫米)置于22℃±2℃下最少24小时，而且需要在相同温度下进行试验。

将大小合适的模拟皮肤夹在夹具上，模拟皮肤不会受到明显的拉力或压力。将被测针安装在CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪上，其轴线垂直于模拟皮肤表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。以一百毫米每分钟±10 毫米/分钟的速度垂直穿刺模拟皮肤，进行穿刺试验，同时记录最大峰值力(注意:不允许圆形穿刺区域已被穿刺的膜)。针尖的最大穿刺力应符合相关规定。

根据 YBB00092004-2015标准，研制了CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪，用于测量注射器针尖的穿刺力，评定注射器针头的强度、锋利度是否符合标准要求，又称针管刺穿力测试仪、注射针针尖穿刺强度测试仪、注射针针尖刺穿力测定仪等。

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