穿刺力模拟皮肤和注射针针尖刺穿力测试仪

穿刺力模拟皮肤和注射针针尖刺穿力测试仪

影响注射针刺穿力的因素十分复杂，影响刺穿力值的因素有实验仪器、测量的重复性、环境因素等。实际工作中，注射针本身对于实验的影响有注射针的形变、针尖的形状、穿刺角度、穿刺过程中转动等，都会引起刺穿力差异。

从穿刺对象对于数据的影响来看，选用模拟皮肤材料的均匀性可以导致穿刺力的差异，故而模拟皮肤是试验注射针穿刺力中非常重要的一环。

模拟皮肤的选用尤为重要，在 GB15811-2016中规定的模拟皮肤厚度、邵氏硬度、夹固后暴露面积相同的情况下，模拟皮肤材料的分布可直接影响实验数据的准确性，特别是表层与中间层的材料分布不均的情况下，可导致针尖局部受力不均匀，在材料边缘产生边缘效应，导致在针尖穿刺夹固材料底层时受力突然剧增而影响最大刺穿力。本产品——注射针穿刺力模拟皮肤材料为聚氨酯薄膜，厚度在0.35 mm ± 0.05 mm之间，肖氏硬度A(85 ± 10)，暴露面积为(夹紧后)等于10毫米。

GB15811-2016 标准中推荐 0. 3 - 0. 6 mm 最大穿刺力不大于 0. 7 N，根据国家一次性使用无菌皮下注射针要求和试验方法的要求，设计开发了CL15811-C医用注射针针尖刺穿力测试仪。本仪器适用于测量皮内、皮下、肌肉、静脉注射针头及其他医疗器械的注射针和硬直不锈钢针的穿刺力，主要包括注射针、输液针、采血针、针灸针、留置针等医疗器械检测。

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