医药行业设备设计注意事项

　　医药行业主要指的是医疗器械以及制两个产业里面的设备，医疗器械，以其独特的使用环境以及特殊的要求，虽属于非标领域，带鱼非标还是有些不同的，非标设备主要针对的主要是产品，而医疗器械主要针对的是人，另一个方面就是医疗器械具备一定的生产批量化。一旦针对人，那这个设备的要求就会比较高，所以在设计过程中不光是选材，还是从安全性，操作性，以及使用的专业性来讲都是不同于一般设备，就拿材料来说，他既要顾忌人员使用的舒适感，又要不含有害物质，用的比较广泛的就是不锈钢，还有一些皮革，我们知道医疗器械还有另一个特性，就是它的易清洁性，以及耐脏型，这些在材质上都要特别的注意。

　　从专业性来讲，医疗器械不是任何人都可以去操作的，针对不同的使用环境，以及不同的使用指标，还要通过临床的一些验证，有些东西甚至你没法去验证，必须通过一些测试参数来对它进行评估，在设计上，工程师必须近距离，多方面儿与临床医师进行交流沟通，一起采集到第一手的临床信息。

　　从安全性来讲，医疗器械肩负着救死扶伤的作用，是医生的有力助手，设计的过程中稍有不慎，对病人的任何一点点伤害都会造成很多负面的影响，设备除了满足基本的安全规范要求，还必须降低对病人的影响，以及对治疗康复过程的影响，更不能因为使用了医疗器械导致医生对病人的病情做出错误的判断。

　　制药设备相对比较单纯一些，也是针对产品而设计，只不过产品的性质不同，这一点与食品生产设备有异曲同工之妙，主要是选材方面儿，大多数使用的是食品级塑料以及不锈钢，其他机构传动基本上与普通的非标设备没有差别。

　　食品和药品这两个行业的设备都有国家另一个单独出门来管制，生产这样的设备的工厂虽然不会被要求具有一定资质，但这些设备的使用企业肯定是要有一定资质，所以设计这两个行业的设备的工程师，都必须要有食品安全及药品安全生产的一些相关参考资料。

　　就拿今年一度比较火热的口罩机来说，最初因为疫情等原因没有战略储备，在市场极其缺乏的状态下，生产口罩儿没有任何门槛，甚至是只要有生产能力的，政府部门都会积极与之联系，不保其安全生产，随着市场的逐渐饱和，相关部门就开始管制。
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