该如何降低医疗领域中的安全性风险

（文章来源：与非网）

在人们最为关注的医疗安全性、可靠性等方面,对于西门子数字化工业软件来说,提供最佳解决方案以支持医疗设备和制药行业中的数字化和法规遵从性,目的只有一个:通过将想法变为现实,帮助我们的客户改善生活质量。凭借涵盖设计,开发和制造流程各个步骤的数字化解决方案,西门子数字化工业软件为发现和创新带来了新的希望,最重要的是,为患者带来了更好的治疗方法和更好的治疗效果。

在具体方面,对于如何提高医疗机器人的精度和可靠性?陈嘉仪表示:“我们在全球有许多全球外科手术机器人客户都在使用 Simcenter 来模拟手术室的可变性,从而在手术室中实现更好的设计和更高的精度。西门子数字化工业软件使用数字双胞胎技术在软件中实现跨域虚拟模型,该模型可以准确地呈现出产品或生产操作过程。使用这种方法,通过 IIoT 平台收集的数据就能够针对生产运营提供更加详细的洞察,并提供持续的反馈和情报以提高产品性能。

通过将这些信息连接到高保真数字双胞胎模型,我们就可以创建一个一致的数字线程,使其能够具备实时的洞察力,进而加快开发速度,优化制造流程并为下一个版本或迭代改进产品。通过将 MindSphere 与我们的 Teamcenter 软件产品数据管理协作工具相结合,数字双胞胎将不断发展并不断更新,以反映整个生命周期中物理对应对象的任何变化,从而在虚拟环境中创建闭环反馈。”

解决医疗行业中的风险问题是产业链上各企业义不容辞的责任,在西门子数字工业软件部门,Polarion?ALM?- 应用程序生命周期管理解决方案是确保软件构建和发布管理的安全性和风险管理的重要软件,允许在不影响一致性、完整性和法规遵从性的情况下频繁发布。

其可以设置自动执行的连续交付和迭代开发以实现频繁发布,而不会影响一致性,完整性和法规遵从性。确保构建的内容是详细产品发布到代码可追溯性计划的内容。Polarion 通过维护标准文档模板来自动化审核,法规和合规性要求,通过可配置的工作流自动化和内置的电子签名来确保流程的遵循性,并通过提供精细的多方向性来自动化合规性证明,以确保开发过程的每个阶段信息的完整性及可追溯性。

众所周知,应用于医疗领域的设备、产品,其成本较高且生命周期相对较长,随着智慧医疗的推进,现阶段对于传统设备的升级、新设备的投入等两部分业务方面,是怎样的进展情况?

陈嘉仪对此向笔者解释道:“医疗设备开发的复杂性,特别是对于包括软件和电子产品的智能医疗设备,要求软件解决方案来建立设计控制,以协调跨学科工程团队的设计过程。针对于此,西门子的解决方案是智能设计控制,可以帮助医疗器械公司实现数据驱动,并基于模型和文档智能化。智能设计控制可提高设备整个生命周期的工程效率和速度,同时避免代价高昂的错误,比如质量问题和召回等情况的发生。

在保证质量和法规遵从性的同时,我们还提供一流的创新医疗设备,这一点从未如此重要。我们卓越的运营解决方案一方面能够执行符合法规的制造操作,另一方面可以增强定义,计划,执行和确保制造过程中优化质量和效率的能力。此外,我们的产品分析解决方案能够基于制造和高质量大数据提供具备前瞻性的质量洞察和决策支持。”
       （责任编辑：fqj）