FDA批准了一款可穿戴式追踪设备 即远程患者监护

日前，美国FDA批准了Current Health的一款可穿戴式追踪设备，即远程患者监护平台（RPM），作为二类医疗器械，用于患者出院后的治疗和康复服务。该款获批的设备包括与其他设备的蓝牙集成以跟踪患者指标，患者端配备聊天器，用于问答、药物提醒和护理内容了解等。

Current Health成立于2015年，总部位于苏格兰爱丁堡。2018年，该公司收获由ADV、MMC Ventures等投资的1000万美元种子轮资金。

随着医疗健康行业转向基于价值的医疗服务，医疗服务提供方必须提前进行干预，以改善患者预后，缩短其住院时间并减少入院次数。然而，提供方无法在患者离开医院后判别其是否有风险。因为传统的RPM和远程医疗解决方案持续依赖手动数据输入、不可靠的单点测量以及较少的应用场景和较低的患者依从性，无法应对这些挑战。

该款无线可穿戴设备以ICU级别的准确度实时进行远程监控

据Current Health公司表示，该款获批的设备佩戴在上臂处，可以实时追踪测量患者的生命体征，类似于重症监护病房中的硬件。该设备使用世界上最大的生理数据集之一开发，Current的专有算法不断分析数据，通过更早地检测患者衰退的潜在指标来获得患者的健康轨迹，从而加快干预速度。到目前为止，Current Health已与美国的六个医疗系统合作，包括Mount Sinai（西奈山）和几个英国NHS信托基金。另据了解，该设备已于今年早些时候获得了FDA的批准，在医院内使用，以跟踪运动、脉搏、呼吸率、温度和血氧水平。

Current Health首席执行官兼联合创始人Christopher McCann先生说：“我们快速增长的用户群表明，医疗系统和家庭健康机构如何专注于将更多的医疗保健从医院转移到家庭。今天，Current正在通过监测患者的健康轨迹来帮助他们实现这一点，以便能够进行早期干预，降低整体和不断增加的再入院费用，更重要的是，防止可避免的死亡。我们正在构建一个医疗健康领域的新未来。患者并不一定知道何时应该打电话给医生，但Current Health知道。”